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    東莞市二類醫療器械備案需要哪些資料呢
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    1:法定代表人身份證復印件、學歷證明復印件

    2:質量負責人身份證復印件、學歷證明復印件

    3:企業負責人身份證復印件、學歷證明復印件

    4:第二類醫療器械經營備案表

    5:申請人關于申辦藥品零售經營企業材料真實性、有效性的聲明原件

    6:經營質量管理制度、工作程序文件目錄

    7:經營設施、設備目錄

    8:經營場所、庫房平面圖原件(面積詳細位置標注)

    9:經營場所、庫房地理位置圖(手機地圖截圖即可)

    10:經營范圍、經營方式說明(符合醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱)

    11:組織機構與部門設置說明

    12:(實際經營場所與庫房)租賃協議復印件

    13:經營場所產權證明復印件

    14:醫療器械授權委托書原件

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